Виробництво та система якості

На підприємстві впроваджена, задокументована та підтримується з постійним поліпшенням результативності інтегрована система управління якості, відповідно до вимог GMP ЄС. Основним документом системи управління якості на підприємстві ТОВ «ЛЮМ’ЄР ФАРМА» являється Настанова з якості, яка містить затверджену директором Політику в сфері якості, де визначені ресурси, відповідальність персоналу, процеси, необхідні для функціонування системи управління якості. Відповідальність за ефективне функціонування системи управління якості на підприємстві покладено на заступника директора з якості – Уповноважену особу.

Контактний телефон: (044) 355-05-30
детальніше

Виробництво

ТОВ «ЛЮМ’ЄР ФАРМА» - вітчизняний виробник лікарських засобів. На підприємстві виробництво лікарських засобів здійснюється на підставі Ліцензії, серія АВ № 578997 та Сертифікату відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої проктики: №060/2021/GMP.

Виробничі приміщення розміщуються на 2-му поверсі окремого 2-х поверхового виробничо-складського корпусу. Загальна площа виробничих, допоміжних і побутових приміщень складає 653,5 м².
Для зберігання сировини, пакувальних матеріалів, готової продукції і браку, на підприємстві влаштовані окремі зони складських приміщень.
Для лікарських засобів, які вимагають дотримання умов «холодового ланцюгу» обладнані холодильні камери, які пройшли кваліфікацію.
детальніше

Сертифікація GMP

ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА" з 2012 року систематично та успішно проходить перевірки  - сертифікаціії Державною службою України з лікарськиї засобів та контролю за наркотиками щодо відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP).