Производство и система качества

На предприятии внедрена, документирована и поддерживается с постоянным улучшением результативности интегрированная система управления качеством, в соответствии с требованиями GMP ЕС.
Основным документом системы управления качеством на предприятии является Руководство по качеству, которое содержит утвержденную директором Политику в области качества, где определены ресурсы, ответственность персонала, процессы, необходимые для функционирования системы управления качеством.Ответственность за эффективное функционирование системы управления качеством на предприятии возложена на заместителя директора по качеству – Уполномоченное лицо.
подробнее
 

 
ООО «Люмьер Фарма» - отечественный производитель лекарственных средств. На предприятии производство лекарственных средств осуществляется на основании Лицензии, серия АВ № 578997 и Сертификата соответствия требованиям GMP №029/2012/SAUMP.  
Производственные помещения располагаются на 2-м этаже отдельно стоящего 2-х этажного производственно-складского корпуса. Общая площадь производственных, вспомогательных и бытовых помещений составляет 752 м2.
Для хранения сырья, упаковочных материалов, готовой продукции и брака, на предприятии устроены отдельные зоны складских помещений.
Для лекарственных средств, которые требуют соблюдения условий «холодовой цепи» оборудованы холодильные камеры, которые прошли квалификацию.
подробнее
 
 
Сертификация GMP

По результатам проверки Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины, 27 августа 2012 года ООО «Люмьер Фарма» выдан Сертификат соответствия требованиям GMP, который подтверждает, что система обеспечения качества и техническое состояние производства соответствует требованиям надлежащей производственной практики, принятой в Украине, Системе сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), директивам ЕС и рекомендациям Всемирной организации охраны здоровья.