діюча речовина: 1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон містить 100 мг/10 мл або 500 мг/50 мл ритуксимабу;

допоміжні речовини: натрію цитрат дигідрат, полісорбат 80, натрію хлорид, вода для ін’єкцій, буфер (кислота хлористоводнева або натрію гідроксид).

 

Форма випуску.

Концентрат для приготування розчину для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група.

Протипухлинні засоби (моноклональні антитіла).

Код  АТС: L01X С02.

 

Монотерапія пацієнтів з фолікулярними лімфомами III-IV стадії які є резистентними до хіміотерапії, або знаходяться у стадії другого або подальших рецидивів після хіміотерапії.

CD20-позитивні дифузні В-великоклітинні неходжкінські лімфоми у комбінації з хіміотерапією за схемою CHOP (циклофосфамід, доксорубіцин, вінкристин, преднізолон).

Раніше неліковані фолікулярні лімфоми III-IV стадії в комбінації з хіміотерапією.

Підтримуюча терапія фолікулярних лімфом після отримання відповіді на індукційну терапію.

Раніше нелікований і рецидивуючий/рефрактерний хронічний лімфолейкоз у комбінації з хіміотерапією.

Активний ревматоїдний артрит у дорослих у комбінації з метотрексатом при неефективності або непереносимості лікування іншими захворювання-модифікуючими протизапальними препаратами (ЗМПП), у тому числі лікування одним чи більше інгібітором фактору некрозу пухлини.

При застосуванні у комбінації з метотрексатом, РИТУКСИМ зменшує швидкість прогресування деструктивних змін у суглобах за рентгенологічними даними та покращує фізичну функцію.

 

2 роки 6 місяців.

 

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С у  недоступному для дітей місці.