(TRASTUMAB)
Полная инструкция
Состав:
действующее вещество: 1 однодозный флакон содержит трастузумаба 150 мг;
вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, α,α-трегалозы дигидрат, полисорбат 20.
Форма выпуска.
Порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Антинеопластические моноклональные антитела.
Код АТС: L01X C03.
Показаниядля применения.
Рак молочной железы
Лечение больных метастазирующим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
а) в виде монотерапии, если пациентка уже получила одну или более схем химиотерапии по поводу метастазирующей стадии заболевания
б) в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, если пациентка еще не получала химиотерапию по поводу метастазирующей стадии заболевания
в) в комбинации с ингибитором ароматазы у пациенток с гормон-положительным рецепторным статусом.
Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
а) после проведения хирургического вмешательства завершения химиотерапии (неоадъювантной и/или адъювантной) и лучевой терапии.
б) в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом.
в) в комбинации с адъювантной химиотерапией, в состав которой входит доцетаксел и карбоплатин.
Распространенный рак желудка
В комбинации с капецитабином или внутривенным 5-фторурацилом и препаратом платины лечения HER2-положительной распространенной аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения у пациентов, ранее не получавших противоопухолевое лечение метастатического заболевания.
Особые группы больных
Детский возраст - эффективность и безопасность применения не установлены.
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте